Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «ЗДРАВМЕДТЕХ-М» по ТУ 9398-002-38957094-02
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 14.19.32.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12859 на медицинское изделие «Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «ЗДРАВМЕДТЕХ-М» по ТУ 9398-002-38957094-02» производства ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2006
- Дата внесения изменений
- 29.07.2021
- Период действия версии
- с 29.07.2021 до 13.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, эт. 5, ком. 521
- Заявитель
- ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, эт. 5, ком. 521
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.19.32.120Одежда из нетканых материалов
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2022 | ФСР 2011/12859 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «ЗДРАВМЕДТЕХ-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 | Действует |
| 13.04.2022 | ФСР 2011/12859 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «ЗДРАВМЕДТЕХ-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 | Внесено изменение |
| 29.07.2021 | ФСР 2011/12859 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «ЗДРАВМЕДТЕХ-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 | Внесено изменение |
| 04.09.2015 | ФСР 2011/12859 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «ЗДРАВМЕДТЕХ-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 | Внесено изменение |
| 27.12.2006 | ФС 01014997/5335-06 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М». | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСР 2011/12859 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «ЗДРАВМЕДТЕХ-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12859»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12859?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.