Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.19.32.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08322 на медицинское изделие «Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005» производства ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931845
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.11.2022
- Период действия версии
- с 15.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, эт. 5, ком. 521
- Заявитель
- ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, эт. 5, ком. 521
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.19.32.120Одежда из нетканых материалов
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2022 | ФСР 2010/08322 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 | Действует |
| 26.07.2021 | ФСР 2010/08322 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 | Внесено изменение |
| 04.09.2015 | ФСР 2010/08322 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 | Внесено изменение |
| 28.07.2010 | ФСР 2010/08322 | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 в составе (см. приложение на трех листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Комплект белья хирургического одноразовый стерильный: |
| 02 | 2. Комплект белья операционного кардиоваскулярный одноразовый стерильный: |
| 03 | 3. Комплект белья для малой хирургии одноразовый стерильный: |
| 04 | 4. Комплект белья операционного для полостных вмешательств одноразовый стерильный: |
| 05 | 5. Комплект белья для операций на конечностях одноразовый стерильный: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.