Аппарат роботизированный для активно-пассивной механотерапии нижних и верхних конечностей «ORMED-Moto» по ТУ 32.50.50-009-22636951-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15482 на медицинское изделие «Аппарат роботизированный для активно-пассивной механотерапии нижних и верхних конечностей «ORMED-Moto» по ТУ 32.50.50-009-22636951-2020» производства ООО НВП "ОРБИТА" выдано Росздравнадзором 4 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2021
- Период действия версии
- с 04.10.2021 до 23.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НВП "ОРБИТА"450095, Республика Башкортостан, Г. УФА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.53, К.3
- Заявитель
- ООО НВП "ОРБИТА"450095, Республика Башкортостан, Г. УФА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.53, К.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.07.2025 | РЗН 2021/15482 | Аппарат роботизированный для активно-пассивной механотерапии нижних и верхних конечностей «ORMED-Moto» по ТУ 32.50.50-009-22636951-2020 | Действует |
| 04.10.2021 | РЗН 2021/15482 | Аппарат роботизированный для активно-пассивной механотерапии нижних и верхних конечностей «ORMED-Moto» по ТУ 32.50.50-009-22636951-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат роботизированный для активно-пассивной механотерапии нижних и верхних конечностей "ORMED-Moto" по ТУ 32.50.50-009-22636951-2020, вариант исполнения: Аппарат ORMED-Moto MS010. |
| 02 | Аппарат роботизированный для активно-пассивной механотерапии нижних и верхних конечностей "ORMED-Moto" по ТУ 32.50.50-009-22636951-2020, вариант исполнения: Аппарат ORMED-Moto MS020. |
| 03 | Аппарат роботизированный для активно-пассивной механотерапии нижних и верхних конечностей "ORMED-Moto" по ТУ 32.50.50-009-22636951-2020, вариант исполнения: Аппарат ORMED-Moto MS030. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15482»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НВП "ОРБИТА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15482?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.