Аппарат на нижние конечности и туловище SWASH® с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15375 на медицинское изделие «Аппарат на нижние конечности и туловище SWASH® с принадлежностями» производства "ПРИМ, С.А." выдано Росздравнадзором 23 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927204
- Дата первичной регистрации
- 23.09.2021
- Период действия версии
- с 23.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПРИМ, С.А."Испания, PRIM, S.A., C/Yolanda González, 15, Polígono Industrial N° 1, 28938 Móstoles (Madrid), Spain
- Заявитель
- ООО "ЛАНЬ"630060, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Черносельская, д. 41, офис 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАНЬ"630060, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Черносельская, д. 41, офис 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.124Туторы нижних конечностей
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат на нижние конечности и туловище SWASH® с принадлежностями: 1. Аппарат на нижние конечности и туловище: изделие протезно-ортопедическое: SWASH® STEADY, в составе: |
| 02 | Аппарат на нижние конечности и туловище SWASH® с принадлежностями: 2. Аппарат на нижние конечности и туловище: изделие протезно-ортопедическое: SWASH® GO, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15375»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПРИМ, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.