Анализатор иммунологический «Multiskan FC» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11001 на медицинское изделие «Анализатор иммунологический «Multiskan FC» с принадлежностями» производства "Лайф Текнолоджиз Холдингз Пте. Лтд." выдано Росздравнадзором 23 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927654
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2011
- Дата внесения изменений
- 13.07.2021
- Период действия версии
- с 13.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лайф Текнолоджиз Холдингз Пте. Лтд."Сингапур, Life Technologies Holdings Pte. Ltd., Blk 33 Marsiling Industrial Estate Road 3, #07-06, 739256, Singapore
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2021 | ФСЗ 2011/11001 | Анализатор иммунологический «Multiskan FC» с принадлежностями | Действует |
| 02.12.2016 | ФСЗ 2011/11001 | Анализатор иммунологический «Multiskan FC» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.11.2011 | ФСЗ 2011/11001 | Анализатор иммунологический «Multiskan FC» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор иммунологический «Multiskan FC» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11001»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайф Текнолоджиз Холдингз Пте. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.