Анализатор иммунологический «Multiskan FC» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11001 на медицинское изделие «Анализатор иммунологический «Multiskan FC» с принадлежностями» производства "Термо Фишер Сайентифик (Шанхай) Инструменте Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2011
- Дата внесения изменений
- 02.12.2016
- Период действия версии
- с 02.12.2016 до 13.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Термо Фишер Сайентифик (Шанхай) Инструменте Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R/ China
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2021 | ФСЗ 2011/11001 | Анализатор иммунологический «Multiskan FC» с принадлежностями | Действует |
| 02.12.2016 | ФСЗ 2011/11001 | Анализатор иммунологический «Multiskan FC» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.11.2011 | ФСЗ 2011/11001 | Анализатор иммунологический «Multiskan FC» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Анализатор иммунологический "Multiskan FC". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11001»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Термо Фишер Сайентифик (Шанхай) Инструменте Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.