Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/387 на медицинское изделие «Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012» производства ООО "Коломенское УПП Универсал" выдано Росздравнадзором 6 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2013
- Дата внесения изменений
- 17.06.2021
- Период действия версии
- с 17.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Коломенское УПП Универсал"140411, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Зеленая, д. 2
- Заявитель
- ООО "Коломенское УПП Универсал"140411, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Зеленая, д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.190Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2021 | РЗН 2013/387 | Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012 | Действует |
| 06.03.2013 | РЗН 2013/387 | Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012 |
| 02 | I. Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012 |
| 03 | Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/387»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Коломенское УПП Универсал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/387?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.