Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-«Синтез» по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02148 на медицинское изделие «Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-«Синтез» по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 5 листах)» производства ООО "МТФ "Синтез" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.03.2012
- Период действия версии
- с 26.03.2012 до 07.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МТФ "Синтез"440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, к. 1, ком. 25
- Заявитель
- ООО "МТФ "Синтез"440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, к. 1, ком. 25
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 31.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| 26.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 113
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм; |
| 02 | Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм; |
| 03 | Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; |
| 04 | Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм; |
| 05 | Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02148»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МТФ "Синтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.