Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-«Синтез» по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02148 на медицинское изделие «Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-«Синтез» по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 5 листах)» производства ООО "МТФ "Синтез" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.10.2011
- Период действия версии
- с 07.10.2011 до 26.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МТФ "Синтез"440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, к. 1, ком. 25
- Заявитель
- ООО "МТФ "Синтез"440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, к. 1, ком. 25
- Представитель в РФ
- ООО "МТФ "Синтез"440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, к. 1, ком. 25
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 26.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02148»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МТФ "Синтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.