Экспресс-система для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8827 на медицинское изделие «Экспресс-система для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека» производства "Дач Диагностикс Б.В." выдано Росздравнадзором 23 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924490
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2019
- Дата внесения изменений
- 02.07.2021
- Период действия версии
- с 02.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дач Диагностикс Б.В."Нидерланды, Dutch Diagnostics B.V., Hekkehorst 3, 7207 BS Zutphen, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Dutch Diagnostics B.V., Hekkehorst 3, 7207 BS Zutphen, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12
- Представитель в РФ
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.07.2021 | РЗН 2019/8827 | Экспресс-система для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека | Действует |
| 23.08.2019 | РЗН 2019/8827 | Экспресс-система для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-система для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека, вариант исполнения 1 |
| 02 | Экспресс-система для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека, вариант исполнения 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8827»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дач Диагностикс Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8827?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.