Эндоскопы гибкие для обследования дыхательных путей серии Evis Exera III, в следующих вариантах исполнения: BF-Q190, BF-H190, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1908 на медицинское изделие «Эндоскопы гибкие для обследования дыхательных путей серии Evis Exera III, в следующих вариантах исполнения: BF-Q190, BF-H190, с принадлежностями» производства "Олимпас Медикал Системс Корп." выдано Росздравнадзором 26 августа 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2014
- Дата внесения изменений
- 18.05.2021
- Период действия версии
- с 18.05.2021 до 01.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Медикал Системс Корп."Япония, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Представитель в РФ
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 18.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2022 | РЗН 2014/1908 | Эндоскопы гибкие для обследования дыхательных путей серии Evis Exera III, в следующих вариантах исполнения: BF-Q190, BF-H190, с принадлежностями | Действует |
| 18.05.2021 | РЗН 2014/1908 | Эндоскопы гибкие для обследования дыхательных путей серии Evis Exera III, в следующих вариантах исполнения: BF-Q190, BF-H190, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.08.2014 | РЗН 2014/1908 | Эндоскопы гибкие для обследования дыхательных путей серии Evis Exera III, в следующих вариантах исполнения: BF-Q190, BF-H190, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндоскопы гибкие для обследования дыхательных путей серии Evis Exera III, в следующих вариантах исполнения: BF-Q190 |
| 02 | Эндоскопы гибкие для обследования дыхательных путей серии Evis Exera III, в следующих вариантах исполнения: BF-H190 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1908»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1908?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.