Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM®
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8284 на медицинское изделие «Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM®» производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 15 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2019
- Дата внесения изменений
- 10.06.2021
- Период действия версии
- с 10.06.2021 до 17.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2023 | РЗН 2019/8284 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM® | Действует |
| 17.04.2023 | РЗН 2019/8284 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM® | Внесено изменение |
| 10.06.2021 | РЗН 2019/8284 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM® | Внесено изменение |
| 15.04.2019 | РЗН 2019/8284 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM® | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, стандартные, манжета стандартная, хлоринация однократная цвет: натуральный, размер: XS. |
| 02 | 2. Неопудренные, гладкие , манжета с валиком, с адгезивной полосой, стандартные, манжета стандартная , хлоринация однократная цвет: натуральный, размер: S. |
| 03 | 3. Неопудренные, гладкие , манжета с валиком, с адгезивной полосой, стандартные, манжета стандартная , хлоринация однократная цвет: натуральный, размер: M. |
| 04 | 4. Неопудренные, гладкие , манжета с валиком, с адгезивной полосой, стандартные, манжета стандартная , хлоринация однократная цвет: натуральный, размер: L. |
| 05 | 5. Неопудренные, гладкие , манжета с валиком, с адгезивной полосой, стандартные, манжета стандартная , хлоринация однократная цвет: натуральный, размер: XL. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8284»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8284?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.