Набор реагентов для определения активности холинэстеразы кинетическим колориметрическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Холинэстераза Реагенты (Alinity с Cholinesterase Reagent Kit)»
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15446 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности холинэстеразы кинетическим колориметрическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Холинэстераза Реагенты (Alinity с Cholinesterase Reagent Kit)»» производства "СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А." выдано Росздравнадзором 4 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926328
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2021
- Период действия версии
- с 04.10.2021 до 05.12.2025
- Срок действия РУ
- 05.12.2025
- Производитель
- "СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А."Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | РЗН 2021/15446 | Набор реагентов для определения активности холинэстеразы кинетическим колориметрическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Холинэстераза Реагенты (Alinity с Cholinesterase Reagent Kit)» | Действует |
| 04.10.2021 | РЗН 2021/15446 | Набор реагентов для определения активности холинэстеразы кинетическим колориметрическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Холинэстераза Реагенты (Alinity с Cholinesterase Reagent Kit)» | Срок действия истек |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности холинэстеразы кинетическим колориметрическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Холинэстераза Реагенты (Alinity с Cholinesterase Reagent Kit)». Вариант исполнения 1: 2 картриджа по 100 тестов в составе: |
| 02 | Набор реагентов для определения активности холинэстеразы кинетическим колориметрическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Холинэстераза Реагенты (Alinity с Cholinesterase Reagent Kit)». Вариант исполнения 2: 2 картриджа по 200 тестов в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15446»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15446?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.