Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09504 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов, с принадлежностями» производства "C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924183
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.04.2021
- Период действия версии
- с 05.04.2021 до 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany
- Заявитель
- ООО "РОКАДА-ДЕНТ"420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
- Представитель в РФ
- ООО "РОКАДА-ДЕНТ"420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.03.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | ФСЗ 2011/09504 | Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов, с принадлежностями | Действует |
| 05.04.2021 | ФСЗ 2011/09504 | Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2011/09504 | Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.03.2011 | ФСЗ 2011/09504 | Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листe) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09504»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09504?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.