Номер РУ РЗН 2021/16166

Система инфузионная рабочая НР-80 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16166 выдано Росздравнадзором 28.12.2021 на медицинское изделие «Система инфузионная рабочая НР-80 с принадлежностями» производства "МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927175
Дата первичной регистрации
28.12.2021
Период действия версии
с 28.12.2021 до 12.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ Ко., Лтд."
Китай, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY Co., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY Co., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Заявитель
ООО "МЕДТРЕЙД СПБ"
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Московский, д. 79А, литер А, 3Н, 4Н, пом. 123
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРЕЙД СПБ"
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Московский, д. 79А, литер А, 3Н, 4Н, пом. 123
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/16166 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.12.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система инфузионная рабочая НР-80 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.11.2025РЗН 2021/16166Система инфузионная рабочая HP-80, с принадлежностямиДействует

Модели изделия 3

Название
01I. Станция инфузионная рабочая НР-80 с принадлежностями, в составе:
02II. Насос шприцевой НР-30 с принадлежностями (при необходимости), в составе:
03III. Насос инфузионный НР-60 с принадлежностями (при необходимости), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16166»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.