Система инфузионная рабочая HP-80, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16166 на медицинское изделие «Система инфузионная рабочая HP-80, с принадлежностями» производства MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., ЛТД выдано Росздравнадзором 28 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927175
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2021
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., ЛТД12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong,PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "РАЗВИТИЕ"199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕРА З, ОФИС А330
- Представитель в РФ
- ООО "РАЗВИТИЕ"199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕРА З, ОФИС А330
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система инфузионная рабочая НР-80, с принадлежностями применяется для точного, дозированного введения жидкости в организм человека при помощи насосов шприцевых HP-30 и насосов инфузионных HP-60 с возможностью программирования объёма, времени и других параметров инфузии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | РЗН 2021/16166 | Система инфузионная рабочая HP-80, с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2021 | РЗН 2021/16166 | Система инфузионная рабочая НР-80 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Насос инфузионный НР-60 с принадлежностями (при необходимости), в составе: |
| 02 | II. Насос шприцевой НР-30 с принадлежностями (при необходимости), в составе: |
| 03 | I. Станция инфузионная рабочая НР-80 с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16166»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., ЛТД. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.