Карты VITEK 2 AST-P для определения чувствительности Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Streptococcus agalactiae к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14103 на медицинское изделие «Карты VITEK 2 AST-P для определения чувствительности Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Streptococcus agalactiae к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2» производства "биоМерье, Инк." выдано Росздравнадзором 22 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926250
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2021
- Период действия версии
- с 22.04.2021 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "биоМерье, Инк."США, bioMérieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, bioMérieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
- Заявитель
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- Представитель в РФ
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2021/14103 | Карты VITEK 2 AST-P для определения чувствительности Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Streptococcus agalactiae к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2 | Действует |
| 22.04.2021 | РЗН 2021/14103 | Карты VITEK 2 AST-P для определения чувствительности Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Streptococcus agalactiae к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Карты VITEK 2 AST-P для определения чувствительности Staphylococcus spp., Enterococcus spp.. Streptococcus agalactiae к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2 в вариантах исполнения: 1. Карта VITEK 2 AST-GP75, 20 шт./ уп |
| 02 | Карты VITEK 2 AST-P для определения чувствительности Staphylococcus spp., Enterococcus spp.. Streptococcus agalactiae к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2 в вариантах исполнения: 2. Карта VITEK 2 AST-Р651, 20 шт./ уп |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14103»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "биоМерье, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14103?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.