Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15808 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens» производства "СвиссЛенс С.А." выдано Росздравнадзором 22 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927003
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2021
- Период действия версии
- с 22.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СвиссЛенс С.А."Швейцария, SwissLens S.A., Chemin des Creuses 9, 1008 Prilly, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, SwissLens S.A., Chemin des Creuses 9, 1008 Prilly, Switzerland
- Заявитель
- ИП 143010, Россия, Московская область, п. Власиха, ул. Заозерная, д. 24, кв. 10
- Представитель в РФ
- ИП 143010, Россия, Московская область, п. Власиха, ул. Заозерная, д. 24, кв. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens сферические Orbis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV ?11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV ?11,50 - 16,20 мм с шагом |
| 02 | 2. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические Toris: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,25 D - -8.00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec, Int Dyn, Int Bal; общий диаметр: для |
| 03 | 3. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens сферические мультифокальные Borelis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала G |
| 04 | 4. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические мультифокальные Torelis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабили |
| 05 | 5. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические кератоконусные HydroCone: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 10,80 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; общий диаметр: для материал |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15808»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СвиссЛенс С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.