Аппараты двигательные для роботизированной механотерапии суставов верхних и нижних конечностей «ОРТОРЕНТ» с принадлежностями по ТУ ОРТО.941569.010
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15240 на медицинское изделие «Аппараты двигательные для роботизированной механотерапии суставов верхних и нижних конечностей «ОРТОРЕНТ» с принадлежностями по ТУ ОРТО.941569.010» производства ООО "Орторент" выдано Росздравнадзором 7 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2021
- Период действия версии
- с 07.09.2021 до 15.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Орторент"142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215
- Заявитель
- ООО "Орторент"142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2024 | РЗН 2021/15240 | Аппараты двигательные для роботизированной механотерапии суставов верхних и нижних конечностей «ОРТОРЕНТ» с принадлежностями по ТУ ОРТО.941569.010 | Действует |
| 07.09.2021 | РЗН 2021/15240 | Аппараты двигательные для роботизированной механотерапии суставов верхних и нижних конечностей «ОРТОРЕНТ» с принадлежностями по ТУ ОРТО.941569.010 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат двигательный для роботизированной механотерапии суставов верхних конечностей «ОРТОРЕНТ», модель «Орторент-локоть» в составе: |
| 02 | 2. Аппарат двигательный для роботизированной механотерапии суставов верхних конечностей «ОРТОРЕНТ», модель «Орторент-локоть компакт» в составе: |
| 03 | 3. Аппарат двигательный для роботизированной механотерапии суставов верхних конечностей «ОРТОРЕНТ», модель «Орторент-плечо» в составе: |
| 04 | 4. Аппарат двигательный для роботизированной механотерапии суставов верхних конечностей «ОРТОРЕНТ», модель «Орторент-кисть» в составе: |
| 05 | 5. Аппарат двигательный для роботизированной механотерапии суставов верхних конечностей «ОРТОРЕНТ», модель «Орторент-лучезапястный» в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15240»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Орторент". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15240?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.