Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8087 на медицинское изделие «Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic с принадлежностями» производства "Кардиак Сайенс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 11 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2019
- Дата внесения изменений
- 17.03.2021
- Период действия версии
- с 17.03.2021 до 04.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кардиак Сайенс Корпорейшн"США, Cardiac Science Corporation, 500 Burdick Parkway Deerfield, Wisconsin 53531, USA
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2022 | РЗН 2019/8087 | Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic с принадлежностями | Действует |
| 17.03.2021 | РЗН 2019/8087 | Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.02.2019 | РЗН 2019/8087 | Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8087»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кардиак Сайенс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8087?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.