Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан» («SmartScan») по ТУ 26.60.12-001-56312059-2019
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15918 на медицинское изделие «Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан» («SmartScan») по ТУ 26.60.12-001-56312059-2019» производства АО "ЗАСЛОН" выдано Росздравнадзором 3 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2021
- Период действия версии
- с 03.12.2021 до 25.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЗАСЛОН"196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коли Томчака, д. 9, лит. Н
- Заявитель
- АО "ЗАСЛОН"196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коли Томчака, д. 9, лит. Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2022 | РЗН 2021/15918 | Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан» («SmartScan») по ТУ 26.60.12-001-56312059-2019 | Действует |
| 03.12.2021 | РЗН 2021/15918 | Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан» («SmartScan») по ТУ 26.60.12-001-56312059-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан» («SmartScan») по ТУ 26.60.12-001-56312059-2019 I. Сканер ультразвуковой диагностический "СмартСкан 15А", исполнение 00, в составе: |
| 02 | Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан» («SmartScan») по ТУ 26.60.12-001-56312059-2019 II. Сканер ультразвуковой диагностический "СмартСкан 15", исполнение 01, в составе: |
| 03 | Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан» («SmartScan») по ТУ 26.60.12-001-56312059-2019 III. Сканер ультразвуковой диагностический "СмартСкан 11А", исполнение 02, в составе: |
| 04 | Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан» («SmartScan») по ТУ 26.60.12-001-56312059-2019 IV. Сканер ультразвуковой диагностический "СмартСкан 11", исполнение 03, в составе: |
| 05 | Сканер ультразвуковой диагностический «СмартСкан» («SmartScan») по ТУ 26.60.12-001-56312059-2019 V. Сканер ультразвуковой диагностический "СмартСкан 7А", исполнение 04, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15918»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЗАСЛОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15918?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.