Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов по ТУ 9452-002-56755207-2002
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08557 на медицинское изделие «Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов по ТУ 9452-002-56755207-2002» производства АО "Геософт Дент" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926944
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.09.2021
- Период действия версии
- с 20.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Геософт Дент"129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
- Заявитель
- АО "Геософт Дент"129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2013 | ФСР 2010/08557 | Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов по ТУ 9452-002-56755207-2002 светодиодные ФП-03 следующих моделей | Внесено изменение |
| 20.09.2021 | ФСР 2010/08557 | Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов по ТУ 9452-002-56755207-2002 | Действует |
| 06.08.2010 | ФСР 2010/08557 | Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов по ТУ 9452-002-56755207-2002 светодиодные ФП-03 следующих моделей (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фотоактиваторы стоматологические для полимеризации композитных пломбировочных материалов по ТУ 9452-002-56755207-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08557»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Геософт Дент". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.