Эндопротез сетчатый I-STOP и I-STOP TOMS для хирургического лечения стрессового недержания мочи в наборах
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14706 на медицинское изделие «Эндопротез сетчатый I-STOP и I-STOP TOMS для хирургического лечения стрессового недержания мочи в наборах» производства "Апис Текнолоджис Сарл" выдано Росздравнадзором 5 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926391
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2021
- Период действия версии
- с 05.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Апис Текнолоджис Сарл"Швейцария, APIS TECHNOLOGIES SARL, Rue de I'Ouriette 141, 1170 Aubonne, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, APIS TECHNOLOGIES SARL, Rue de I'Ouriette 141, 1170 Aubonne, Switzerland
- Заявитель
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.160Сетки хирургические
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротез сетчатый I-STOP для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе 1 |
| 02 | Эндопротез сетчатый I-STOP для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе 2 |
| 03 | Эндопротез сетчатый I-STOP для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе 3 |
| 04 | Эндопротез сетчатый I-STOP TOMS для хирургического лечения стрессового недержания мочи у мужчин в наборе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14706»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апис Текнолоджис Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14706?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.