Аппарат голосообразующий Labex
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14781 выдано Росздравнадзором 14.07.2021 на медицинское изделие «Аппарат голосообразующий Labex» производства "Лабекс Трейд ЕООД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2021
- Период действия версии
- с 14.07.2021 до 10.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лабекс Трейд ЕООД"Болгария, Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, эт. 6, оф. 604, Пловдив 4017, БолгарияЮр. адрес: Болгария, Дальнее зарубежье, Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, эт. 6, оф. 604, Пловдив 4017, Болгария
- Заявитель
- ООО "ЛАБЕКС ТРЕЙД"191040, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-т, д. 50, литер И, пом. 1-н, оф. 40
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБЕКС ТРЕЙД"191040, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-т, д. 50, литер И, пом. 1-н, оф. 40
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14781 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лабекс Трейд ЕООД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.07.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат голосообразующий Labex» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.11.2022 | РЗН 2021/14781 | Аппарат голосообразующий Labex | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат голосообразующий Labex, модель Digital, в составе: |
| 02 | 2. Аппарат голосообразующий Labex, модель Comfort, в составе: |
| 03 | 3. Аппарат голосообразующий Labex, модель Inspiration, в составе: |
| 04 | 4. Аппарат голосообразующий Labex, модель Harmony, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14781»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лабекс Трейд ЕООД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14781?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.