Аппарат голосообразующий Labex
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14781 на медицинское изделие «Аппарат голосообразующий Labex» производства "Лабекс Трейд ЕООД" выдано Росздравнадзором 14 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932519
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2021
- Дата внесения изменений
- 10.11.2022
- Период действия версии
- с 10.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лабекс Трейд ЕООД"Болгария, Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, эт. 6, оф. 604, Пловдив 4017, БолгарияЮр. адрес: Болгария, Дальнее зарубежье, Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, эт. 6, оф. 604, Пловдив 4017, Болгария
- Заявитель
- ООО "МТБ"190020, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Екатерингофский, ул. Лифляндская, д. 3, литера О, помещ. 1-н, ком. 23
- Представитель в РФ
- ООО "МТБ"190020, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Екатерингофский, ул. Лифляндская, д. 3, литера О, помещ. 1-н, ком. 23
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.11.2022 | РЗН 2021/14781 | Аппарат голосообразующий Labex | Действует |
| 14.07.2021 | РЗН 2021/14781 | Аппарат голосообразующий Labex | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат голосообразующий Labex, модель Digital, в составе: |
| 02 | 2. Аппарат голосообразующий Labex, модель Comfort, в составе: |
| 03 | 3. Аппарат голосообразующий Labex, модель Inspiration, в составе: |
| 04 | 4. Аппарат голосообразующий Labex, модель Harmony, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14781»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лабекс Трейд ЕООД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14781?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.