zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14800

Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Tetric

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14800 выдано Росздравнадзором 14.07.2021 на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Tetric» производства "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927004
Дата первичной регистрации
14.07.2021
Период действия версии
с 14.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Представитель в РФ
ООО "Ивоклар Вивадент"
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14800 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.07.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Tetric» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 57

№Название
011. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в шприце по 3 г, цвет IVA.
022. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в шприце по 3 г, цвет IVB.
033. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в шприце по 3 г, цвет IVW.
044. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в шприце по 3 г, цвет IVA - 3 шт./уп.
055. Материал стоматологический пломбировочный Tetric PowerFill в кавифилах по 0.2 г, цвет IVB - 20 шт./уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14800»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14800?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.