zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13801

Анализаторы активированного времени свертывания крови Actalyke Mini II, Actalyke XL, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13801 на медицинское изделие «Анализаторы активированного времени свертывания крови Actalyke Mini II, Actalyke XL, с принадлежностями» производства "Хелена Лабораториз Корп." выдано Росздравнадзором 24 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923745
Дата первичной регистрации
24.03.2021
Период действия версии
с 24.03.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хелена Лабораториз Корп."
США, Helena Laboratories Corp., 1530 Lindbergh Drive Beaumont, Texas 77704-0752, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Helena Laboratories Corp., 1530 Lindbergh Drive Beaumont, Texas 77704-0752, USA
Заявитель
АО "МЕДСЕРВИС"
115093, г. Москва, пер. Партийный, д. 1, к. 57, стр. 1, ком. 5
Юр. адрес: 129344, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ИСКРЫ, ДОМ 31, КОРПУС 1, Э 5 ПОМ II К 3 ОФ 24Б
Представитель в РФ
АО "МЕДСЕРВИС"
115093, г. Москва, пер. Партийный, д. 1, к. 57, стр. 1, ком. 5
Юр. адрес: 129344, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ИСКРЫ, ДОМ 31, КОРПУС 1, Э 5 ПОМ II К 3 ОФ 24Б
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Модели изделия 2

№Название
01Анализаторы активированного времени свертывания крови Actalyke Mini II, с принадлежностями
02Анализаторы активированного времени свертывания крови Actalyke XL, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13801»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хелена Лабораториз Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13801?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.