zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/16130

Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16130 выдано Росздравнадзором 22.12.2021 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий с принадлежностями» производства "Релайнс Ортодонтик Продактс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926990
Дата первичной регистрации
22.12.2021
Период действия версии
с 22.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Релайнс Ортодонтик Продактс, Инк."
США, Reliance Orthodontic Products, Inc., 1540 West Thorndale Avenue, Itasca, Illinois 60143, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Reliance Orthodontic Products, Inc., 1540 West Thorndale Avenue, Itasca, Illinois 60143, USA
Заявитель
ООО "Ортолайт МСК"
125212, Россия, Москва, Головинское ш., д. 5, корп. 1, этаж 9, пом. 9024
Представитель в РФ
ООО "Ортолайт МСК"
125212, Россия, Москва, Головинское ш., д. 5, корп. 1, этаж 9, пом. 9024
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.190
Инструменты и приспособления стоматологические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/16130 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Релайнс Ортодонтик Продактс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.12.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 24

№Название
01Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 1. Адгезив для ортодонтических изделий GoTo в шприце (номер по каталогу GTP), в составе:
02Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 2. Композит жидкий микронаполненный FlowTain в шприце с наконечниками (номер по каталогу FT), в составе:
03Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 3. Композит жидкий микронаполненный пониженной вязкости FlowTain L. V. в шприце с наконечниками (номер по каталогу FTLV), в составе:
04Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 4. Композит жидкий гибридный Light Cure Retainer L. C. R. в шприце с наконечниками (номер по каталогу LCR), в составе:
05Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий в вариантах исполнения с принадлежностями 5. Композит жидкий гибридный Light Cure Retainer L. C. R. в шприце с наконечниками (номер по каталогу LCR15), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16130»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Релайнс Ортодонтик Продактс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16130?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.