Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-88976097-2008 следующих типоразмеров: 3 м х 10 см; 2,7 м х 10 см; 3 м х 15 см; 2,7 м х 15 см; 3 м х 20 см; 2,7 м х 20 см.
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04154 выдано Росздравнадзором 06.02.2009 на медицинское изделие «Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-88976097-2008 следующих типоразмеров: 3 м х 10 см; 2,7 м х 10 см; 3 м х 15 см; 2,7 м х 15 см; 3 м х 20 см; 2,7 м х 20 см.» производства ООО "Спецдеталь". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.02.2009
- Дата внесения изменений
- 11.03.2012
- Период действия версии
- с 11.03.2012 до 30.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Спецдеталь"350033, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Офицерская, д. 48Юр. адрес: 350010, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Офицерская, д. 48
- Заявитель
- ООО "Спецдеталь"350033, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Офицерская, д. 48Юр. адрес: 350010, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Офицерская, д. 48
- Представитель в РФ
- ООО "Спецдеталь"350033, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Офицерская, д. 48Юр. адрес: 350010, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Офицерская, д. 48
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04154 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Спецдеталь". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-88976097-2008 следующих типоразмеров: 3 м х 10 см; 2,7 м х 10 см; 3 м х 15 см; 2,7 м х 15 см; 3 м х 20 см; 2,7 м х 20 см.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| 11.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2021 | ФСР 2009/04154 | Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-88976097-2008 следующих типоразмеров: 3 м х 10 см; 2,7 м х 10 см; 3 м х 15 см; 2,7 м х 15 см; 3 м х 20 см; 2,7 м х 20 см | Действует |
| 30.09.2015 | ФСР 2009/04154 | Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-88976097-2008 следующих типоразмеров: 3 м х 10 см; 2,7 м х 10 см; 3 м х 15 см; 2,7 м х 15 см; 3 м х 20 см; 2,7 м х 20 см | Внесено изменение |
| 06.02.2009 | ФСР 2009/04154 | Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-88976097-2008 следующих типоразмеров: 3 м х 10 см; 2,7 м х 10 см; 3 м х 15 см; 2,7 м х 15 см; 3 м х 20 см; 2,7 м х 20 см. | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-88976097-2008 следующих типоразмеров: 3 м х 10 см |
| 02 | Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-88976097-2008 следующих типоразмеров: 2,7 м х 10 см |
| 03 | Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-88976097-2008 следующих типоразмеров: 3 м х 15 см |
| 04 | Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-88976097-2008 следующих типоразмеров: 2,7 м х 15 см |
| 05 | Бинты марлевые гипсовые по ТУ 9393-001-88976097-2008 следующих типоразмеров: 3 м х 20 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04154»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Спецдеталь". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04154?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.