Поли-ИЭФ Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая по ТУ 21.20.21-147-20401675-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07984 на медицинское изделие «Поли-ИЭФ Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая по ТУ 21.20.21-147-20401675-2019» производства АО «НПО «Микроген» выдано Росздравнадзором 8 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926332
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2010
- Дата внесения изменений
- 04.05.2021
- Период действия версии
- с 04.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Заявитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2013 | ФСР 2010/07984 | Набор реагентов Поли-ИЭФ «Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая» по ТУ 9389-147-14237183-2009 | Внесено изменение |
| 04.05.2021 | ФСР 2010/07984 | Поли-ИЭФ Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая по ТУ 21.20.21-147-20401675-2019 | Действует |
| 07.05.2018 | ФСР 2010/07984 | Набор реагентов Поли-ИЭФ «Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая» по ТУ 9389-147-14237183-2009 | Внесено изменение |
| 22.09.2011 | ФСР 2010/07984 | Набор реагентов Поли-ИЭФ «Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая» по ТУ 9389-147-14237183-2009 | Внесено изменение |
| 08.06.2010 | ФСР 2010/07984 | Набор реагентов Поли-ИЭФ Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая по ТУ 9389-147-14237183-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Поли-ИЭФ Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая по ТУ 21.20.21-147-20401675-2019 |
| 02 | Поли-ИЭФ Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая по ТУ 21.20.21-147-20401675-2020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07984»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО «НПО «Микроген». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07984?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.