Набор реагентов Поли-ИЭФ «Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая» по ТУ 9389-147-14237183-2009
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07984 на медицинское изделие «Набор реагентов Поли-ИЭФ «Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая» по ТУ 9389-147-14237183-2009» производства АО «НПО «Микроген» выдано Росздравнадзором 8 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2010
- Дата внесения изменений
- 07.05.2018
- Период действия версии
- с 07.05.2018 до 04.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Заявитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2013 | ФСР 2010/07984 | Набор реагентов Поли-ИЭФ «Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая» по ТУ 9389-147-14237183-2009 | Внесено изменение |
| 04.05.2021 | ФСР 2010/07984 | Поли-ИЭФ Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая по ТУ 21.20.21-147-20401675-2019 | Действует |
| 07.05.2018 | ФСР 2010/07984 | Набор реагентов Поли-ИЭФ «Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая» по ТУ 9389-147-14237183-2009 | Внесено изменение |
| 22.09.2011 | ФСР 2010/07984 | Набор реагентов Поли-ИЭФ «Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая» по ТУ 9389-147-14237183-2009 | Внесено изменение |
| 08.06.2010 | ФСР 2010/07984 | Набор реагентов Поли-ИЭФ Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая по ТУ 9389-147-14237183-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов Поли-ИЭФ «Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07984»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО «НПО «Микроген». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07984?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.