Рециркулятор Safe-Air «Armed»
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13606 выдано Росздравнадзором 02.03.2021 на медицинское изделие «Рециркулятор Safe-Air «Armed»» производства "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923554
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2021
- Период действия версии
- с 02.03.2021 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
- Заявитель
- ООО "МЕДИМПОРТ"630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМПОРТ"630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13606 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.03.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Рециркулятор Safe-Air «Armed»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2021/13606 | Рециркулятор Safe-Air «Armed» | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рециркулятор Safe-Air "Armed": 1. 215. |
| 02 | Рециркулятор Safe-Air "Armed": 2. 230. |
| 03 | Рециркулятор Safe-Air "Armed": 3. 215 S. |
| 04 | Рециркулятор Safe-Air "Armed": 4. 230 S. |
| 05 | Рециркулятор Safe-Air "Armed": 5. 215 M. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13606»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13606?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.