Облучатель-рециркулятор медицинский «АРМЕД» AirCube по ТУ 32.50.50-025-13391002-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14047 выдано Росздравнадзором 16.04.2021 на медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор медицинский «АРМЕД» AirCube по ТУ 32.50.50-025-13391002-2020» производства ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.04.2021
- Период действия версии
- с 16.04.2021 до 12.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
- Заявитель
- ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14047 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.04.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Облучатель-рециркулятор медицинский «АРМЕД» AirCube по ТУ 32.50.50-025-13391002-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2024 | РЗН 2021/14047 | Облучатель-рециркулятор медицинский «АРМЕД» AirCube по ТУ 32.50.50-025-13391002-2020 | Действует |
| 12.10.2021 | РЗН 2021/14047 | Облучатель-рециркулятор медицинский «АРМЕД» AirCube по ТУ 32.50.50-025-13391002-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель-рециркулятор медицинский "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-025-13391002-2020 I. Варианты исполнения: 115 SM, 215 SM, 315 SM, 130 SM, 230 SM, 330 SM, 215, 115 FM, 215 FM, 315 FM, 130 FM, 230 FM, 330 FM, 115 SFM, 215 SFM, 315 SFM, 130 SFM, 230 SFM, 330 SFM, в составе: |
| 02 | Облучатель-рециркулятор медицинский "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-025-13391002-2020 II. Варианты исполнения: 115 SMT, 215 SMT, 315 SMT, 130 SMT, 230 SMT, 330 SMT, 215 Т, 115FMT,215FMT,315FMT, 130 FMT, 230 FMT, 330 FMT, 115 SFMT, 215 SFMT, 315 SFMT, 130 SFMT, 230 SFMT, 330 SFMT, в составе: |
| 03 | Облучатель-рециркулятор медицинский "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-025-13391002-2020 III. Вариант исполнения: 115 S, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14047»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14047?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.