Пробирки вакуумные Lab-Vac для взятия крови
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8488 выдано Росздравнадзором 13.06.2019 на медицинское изделие «Пробирки вакуумные Lab-Vac для взятия крови» производства "Шаньдун Чэнъу Медикал Продактс Фэктори". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920786
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2019
- Дата внесения изменений
- 28.04.2021
- Период действия версии
- с 28.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шаньдун Чэнъу Медикал Продактс Фэктори"КНР, Shandong Chengwu Medical Products Factory, Southern end of Hu Xin Road, Chengwu County, Heze City, Shandong Province, 274200, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shandong Chengwu Medical Products Factory, Southern end of Hu Xin Road, Chengwu County, Heze City, Shandong Province, 274200, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЛАБЭНЕРДЖИ"197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, корп. 2, пом. 47Н
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБЭНЕРДЖИ"197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, корп. 2, пом. 47Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8488 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шаньдун Чэнъу Медикал Продактс Фэктори". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.06.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пробирки вакуумные Lab-Vac для взятия крови» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.06.2019 | РЗН 2019/8488 | Пробирки вакуумные Lab-Vac для взятия крови | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8488»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаньдун Чэнъу Медикал Продактс Фэктори". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8488?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.