Пробирки вакуумные Lab-Vac для взятия крови
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8488 на медицинское изделие «Пробирки вакуумные Lab-Vac для взятия крови» производства "Шаньдун Чэнъу Медикал Продактс Фэктори" выдано Росздравнадзором 13 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920786
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2019
- Период действия версии
- с 13.06.2019 до 28.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шаньдун Чэнъу Медикал Продактс Фэктори"КНР, Shandong Chengwu Medical Products Factory, Southern end of Hu Xin Road, Chengwu County, Heze City, Shandong Province, 274200, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shandong Chengwu Medical Products Factory, Southern end of Hu Xin Road, Chengwu County, Heze City, Shandong Province, 274200, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЛАБЭНЕРДЖИ"197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, корп. 2, пом. 47Н
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБЭНЕРДЖИ"197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, корп. 2, пом. 47Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2021 | РЗН 2019/8488 | Пробирки вакуумные Lab-Vac для взятия крови | Действует |
| 13.06.2019 | РЗН 2019/8488 | Пробирки вакуумные Lab-Vac для взятия крови | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирка вакуумная Lab-Vac без наполнителя; размер: 13*75 мм, объем вакуума: 1 мл |
| 02 | 1. Пробирка вакуумная Lab-Vac без наполнителя; размер: 13*75 мм, объем вакуума: 2 мл |
| 03 | 1. Пробирка вакуумная Lab-Vac без наполнителя; размер: 13*75 мм, объем вакуума: 3 мл |
| 04 | 1. Пробирка вакуумная Lab-Vac без наполнителя; размер: 13*75 мм, объем вакуума: 4 мл |
| 05 | 1. Пробирка вакуумная Lab-Vac без наполнителя; размер: 13*75 мм, объем вакуума: 5 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8488»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаньдун Чэнъу Медикал Продактс Фэктори". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8488?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.