Аппарат лазерный «ESTETICA 3.0» по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9089 на медицинское изделие «Аппарат лазерный «ESTETICA 3.0» по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017» производства ООО "ЦОЛТ" выдано Росздравнадзором 18 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2019
- Дата внесения изменений
- 22.03.2021
- Период действия версии
- с 22.03.2021 до 07.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЦОЛТ"634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 1
- Заявитель
- ООО "ЦОЛТ"634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, оф. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2022 | РЗН 2019/9089 | Аппарат лазерный «ESTETICA 3.0» по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017 | Действует |
| 07.10.2021 | РЗН 2019/9089 | Аппарат лазерный «ESTETICA 3.0» по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017 | Внесено изменение |
| 22.03.2021 | РЗН 2019/9089 | Аппарат лазерный «ESTETICA 3.0» по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017 | Внесено изменение |
| 11.09.2020 | РЗН 2019/9089 | Аппарат лазерный «ESTETICA 3.0» по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017 | Внесено изменение |
| 18.10.2019 | РЗН 2019/9089 | Аппарат лазерный «ESTETICA 3.0» по ТУ 26.60.13-002-24623318-2017 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9089»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЦОЛТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9089?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.