Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе «ГастроТест» по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13993 на медицинское изделие «Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе «ГастроТест» по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019» производства ООО "НТП "ТКА" выдано Росздравнадзором 12 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2021
- Период действия версии
- с 12.04.2021 до 18.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НТП "ТКА"192289, Россия, г. Санкт-Петербург, Грузовой пр-д, д. 33, корп. 1, лит. Б
- Заявитель
- ООО "НТП "ТКА"192289, Россия, г. Санкт-Петербург, Грузовой пр-д, д. 33, корп. 1, лит. Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2021 | РЗН 2021/13993 | Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе «ГастроТест» по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019 | Действует |
| 12.04.2021 | РЗН 2021/13993 | Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе «ГастроТест» по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе «ГастроТест» по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13993»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НТП "ТКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13993?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.