Комплекты шин иммобилизирующих «MARAI»
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 23.52.20.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14064 выдано Росздравнадзором 16.04.2021 на медицинское изделие «Комплекты шин иммобилизирующих «MARAI»» производства ТОО "Марай Е7 Групп". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926280
- Дата первичной регистрации
- 16.04.2021
- Период действия версии
- с 16.04.2021 до 03.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ТОО "Марай Е7 Групп"Казахстан, ТОО "Marai E7 Group", 161400, Республика Казахстан, Туркестанская область, Шардаринский район, г. Шардара, ул. Казыбек Би, д. 7Юр. адрес: Казахстан, Ближнее зарубежье, ТОО "Marai E7 Group", 161400, Республика Казахстан, Туркестанская область, Шардаринский район, г. Шардара, ул. Казыбек Би, д. 7
- Заявитель
- ООО "ЭКОФАРМ ИНТЕРНЕЙШНЛ"119270, Россия, Москва, Фрунзенская наб., д. 44, стр. 1, пом. 4н, ком. 6
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКОФАРМ ИНТЕРНЕЙШНЛ"119270, Россия, Москва, Фрунзенская наб., д. 44, стр. 1, пом. 4н, ком. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 23.52.20.130Гипс медицинский
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14064 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ТОО "Марай Е7 Групп". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.04.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекты шин иммобилизирующих «MARAI»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2025 | РЗН 2021/14064 | Комплекты шин иммобилизирующих «MARAI» | Действует |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекты шин иммобилизирующих "MARAI" 1. Комплект шины иммобилизируюшей "MARAI" типа SPLINT-2 размером 5,0 см х 25,0 см, в составе: |
| 02 | Комплекты шин иммобилизирующих "MARAI" 2. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 30,0 см, в составе: |
| 03 | Комплекты шин иммобилизирующих "MARAI" 3. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 87,5 см, в составе: |
| 04 | Комплекты шин иммобилизирующих "MARAI" 4. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 37,5 см, в составе: |
| 05 | Комплекты шин иммобилизирующих "MARAI" 5. Комплект шины иммобилизирующей "MARAI" типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 75,0 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14064»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТОО "Марай Е7 Групп". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14064?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.