Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии, варианты исполнения: NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 DR, NM/CT 870 CZT, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13720 на медицинское изделие «Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии, варианты исполнения: NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 DR, NM/CT 870 CZT, с принадлежностями» производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг" выдано Росздравнадзором 16 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2021
- Период действия версии
- с 16.03.2021 до 06.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг"Израиль, GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2023 | РЗН 2021/13720 | Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии, варианты исполнения: NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 DR, NM/CT 870 CZT, с принадлежностями | Действует |
| 16.03.2021 | РЗН 2021/13720 | Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии, варианты исполнения: NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 DR, NM/CT 870 CZT, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 850: |
| 02 | II.Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 860: |
| 03 | III.Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 870 DR: |
| 04 | IV.Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 870 CZT: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13720»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13720?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.