Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13748 выдано Росздравнадзором 16.03.2021 на медицинское изделие «Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей» производства "ДЖЕТЕМА Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2021
- Период действия версии
- с 16.03.2021 до 06.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖЕТЕМА Ко., Лтд."Корея, JETEMA Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО ""ДИГРЕЙ ЭСТЕЙТ ТЕХНОЛОДЖИ""121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ 1812 ГОДА, Д. 8, К. 1, ПОМЕЩ. 550
- Представитель в РФ
- ООО ""ДИГРЕЙ ЭСТЕЙТ ТЕХНОЛОДЖИ""121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ 1812 ГОДА, Д. 8, К. 1, ПОМЕЩ. 550
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13748 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЖЕТЕМА Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.03.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2023 | РЗН 2021/13748 | Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей | Действует |
| 06.10.2022 | РЗН 2021/13748 | Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей | Внесено изменение |
| 06.08.2021 | РЗН 2021/13748 | Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм, в составе: |
| 02 | 2. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм, в составе: |
| 03 | 3. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм, в составе: |
| 04 | 4. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм, в составе: |
| 05 | 5. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13748»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕТЕМА Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13748?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.