Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13748 на медицинское изделие «Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей» производства "ДЖЕТЕМА Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933306
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2021
- Дата внесения изменений
- 10.08.2023
- Период действия версии
- с 10.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖЕТЕМА Ко., Лтд."Корея, JETEMA Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО ""ДИГРЕЙ ЭСТЕЙТ ТЕХНОЛОДЖИ""121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ 1812 ГОДА, Д. 8, К. 1, ПОМЕЩ. 550
- Представитель в РФ
- ООО ""ДИГРЕЙ ЭСТЕЙТ ТЕХНОЛОДЖИ""121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ 1812 ГОДА, Д. 8, К. 1, ПОМЕЩ. 550
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2023 | РЗН 2021/13748 | Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей | Действует |
| 06.10.2022 | РЗН 2021/13748 | Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей | Внесено изменение |
| 06.08.2021 | РЗН 2021/13748 | Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей | Внесено изменение |
| 16.03.2021 | РЗН 2021/13748 | Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм |
| 02 | 2. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм |
| 03 | 3. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм |
| 04 | 4. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм |
| 05 | 5. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, "epiticon", с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13748»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕТЕМА Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13748?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.