zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14134

Система биполярная электрогидравлическая для литотрипсии AUTOLITH® TOUCH

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14134 выдано Росздравнадзором 23.04.2021 на медицинское изделие «Система биполярная электрогидравлическая для литотрипсии AUTOLITH® TOUCH» производства "Нортгейт Текнолоджис, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925800
Дата первичной регистрации
23.04.2021
Период действия версии
с 23.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нортгейт Текнолоджис, Инк."
США, Northgate Technologiec, Inc., 1591 Scottsdale Court, Elgin, Illinois 60123, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Northgate Technologiec, Inc., 1591 Scottsdale Court, Elgin, Illinois 60123, USA
Заявитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Представитель в РФ
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14134 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нортгейт Текнолоджис, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.04.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система биполярная электрогидравлическая для литотрипсии AUTOLITH® TOUCH» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система биполярная электрогидравлическая для литотрипсии AUTOLITH® TOUCH

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14134»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нортгейт Текнолоджис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14134?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.