Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14622 на медицинское изделие «Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями» производства "Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2021
- Период действия версии
- с 21.06.2021 до 17.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд."Китай, Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 17.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2021/14622 | Томограф рентгеновский компьютерный | Действует |
| 17.09.2024 | РЗН 2021/14622 | Томограф рентгеновский компьютерный | Внесено изменение |
| 21.06.2021 | РЗН 2021/14622 | Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Classic с принадлежностями |
| 02 | Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: II.1. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем CTR2150CEPN с принадлежностями |
| 03 | Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: II.2. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем GS-5179 с принадлежностями |
| 04 | Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: III. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz Prime с принадлежностями |
| 05 | Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: IV. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 64 In с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14622»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.