Компоненты абатмента SS
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13621 на медицинское изделие «Компоненты абатмента SS» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2021
- Период действия версии
- с 02.03.2021 до 21.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2024 | РЗН 2021/13621 | Компоненты абатмента SS | Действует |
| 21.06.2023 | РЗН 2021/13621 | Компоненты абатмента SS | Внесено изменение |
| 02.03.2021 | РЗН 2021/13621 | Компоненты абатмента SS | Внесено изменение |
Модели изделия 110
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты абатмента SS 1. Защитный колпачок Solid (Solid Protect Cap): 1.1. SSC484 (? 4.8, 4.0мм(H)). |
| 02 | Компоненты абатмента SS 1. Защитный колпачок Solid (Solid Protect Cap): 1.2. SSC485 (? 4.8, 5.5мм(H)). |
| 03 | Компоненты абатмента SS 1. Защитный колпачок Solid (Solid Protect Cap): 1.3. SSC487 (? 4.8, 7.0мм(H)). |
| 04 | Компоненты абатмента SS 1. Защитный колпачок Solid (Solid Protect Cap): 1.4. SSC604 (? 6.0, 4.0мм(H)). |
| 05 | Компоненты абатмента SS 1. Защитный колпачок Solid (Solid Protect Cap): 1.5. SSC605 (? 6.0, 5.5мм(H)). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13621»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.