Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13696 выдано Росздравнадзором 10.03.2021 на медицинское изделие «Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная» производства "Гаммекс Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926835
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2021
- Период действия версии
- с 10.03.2021 до 14.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гаммекс Инк."США, Gammex Incorporated, 7600 Discovery Drive, Middleton Wisconsin 53562, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Gammex Incorporated, 7600 Discovery Drive, Middleton Wisconsin 53562, USA
- Заявитель
- ООО "Интелмед"119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28
- Представитель в РФ
- ООО "Интелмед"119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13696 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гаммекс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.03.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2021 | РЗН 2021/13696 | Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная | Действует |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная, вариант исполнения: Micro. комплектация 1: |
| 02 | Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная, вариант исполнения: Micro. комплектация 2: |
| 03 | Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная, вариант исполнения: Micro. комплектация 3: |
| 04 | Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная, вариант исполнения: Micro+. комплектация 1: |
| 05 | Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная, вариант исполнения: Micro+. комплектация 2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13696»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гаммекс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13696?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.