Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13696 на медицинское изделие «Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная» производства "Гаммекс Инк." выдано Росздравнадзором 10 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926835
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2021
- Дата внесения изменений
- 14.07.2021
- Период действия версии
- с 14.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гаммекс Инк."США, Gammex Incorporated, 7600 Discovery Drive, Middleton Wisconsin 53562, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Gammex Incorporated, 7600 Discovery Drive, Middleton Wisconsin 53562, USA
- Заявитель
- ООО "ТД Синергия"129337, Россия, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 20, стр. 1, эт. 1, ком. 6, рм. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ТД Синергия"129337, Россия, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 20, стр. 1, эт. 1, ком. 6, рм. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2021 | РЗН 2021/13696 | Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная | Действует |
| 10.03.2021 | РЗН 2021/13696 | Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная, вариант исполнения: Micro. комплектация 1: |
| 02 | Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная, вариант исполнения: Micro. комплектация 2: |
| 03 | Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная, вариант исполнения: Micro. комплектация 3: |
| 04 | Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная, вариант исполнения: Micro+. комплектация 1: |
| 05 | Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная, вариант исполнения: Micro+. комплектация 2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13696»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гаммекс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13696?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.