Тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945150
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/09963 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003» производства АО "КРОНТ-М". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.06.2016
- Период действия версии
- с 06.06.2016 до 29.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Заявитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/09963 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "КРОНТ-М". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 29.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 11.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 25.01.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2023 | ФСР 2011/09963 | Тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 | Действует |
| 29.04.2021 | ФСР 2011/09963 | Тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 | Внесено изменение |
| 29.01.2016 | ФСР 2011/09963 | Тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 | Внесено изменение |
| 11.03.2015 | ФСР 2011/09963 | Тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 | Внесено изменение |
| 25.01.2011 | ФСР 2011/09963 | Тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в вариантах исполнения: ТБ-01-«КРОНТ»-1 |
| 02 | Тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в вариантах исполнения: ТБ-01-«КРОНТ»-2 |
| 03 | Тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в вариантах исполнения: ТБ-01-«КРОНТ»-2М |
| 04 | Тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в вариантах исполнения: ТБ-01-«КРОНТ»-3 |
| 05 | Тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в вариантах исполнения: ТБ-01-«КРОНТ»-3/6 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/09963»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "КРОНТ-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/09963?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.