Очки корригирующие однофокальные стигматические с минеральными и полимерными линзами в металлической, пластиковой, комбинированной, полуободковой, безободковой оправе. С футляром и без футляра. Диоптрии ±0,5 до ±6,00.
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12939 на медицинское изделие «Очки корригирующие однофокальные стигматические с минеральными и полимерными линзами в металлической, пластиковой, комбинированной, полуободковой, безободковой оправе. С футляром и без футляра. Диоптрии ±0,5 до ±6,00.» производства "Юнтан Канчжэн Оптикс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925977
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2020
- Период действия версии
- с 15.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юнтан Канчжэн Оптикс Ко., Лтд."Yingtan Kangzheng Optics Со., Ltd., Industrial eyewear park, Yujiang country, Ytang city district, Jiangxi Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Yingtan Kangzheng Optics Со., Ltd., Industrial eyewear park, Yujiang country, Ytang city district, Jiangxi Province, China
- Заявитель
- ООО "Альянс-Оптик"115304, Россия, г. Москва, ул. Луганская, д. 5, эт. 2, офис 74В
- Представитель в РФ
- ООО "Альянс-Оптик"115304, Россия, г. Москва, ул. Луганская, д. 5, эт. 2, офис 74В
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Очки корригирующие однофокальные стигматические с минеральными и полимерными линзами в металлической, пластиковой, комбинированной, полуободковой, безободковой оправе. С футляром и без футляра . Диоптрии ±0,5 до ±6,00. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12939»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнтан Канчжэн Оптикс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12939?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.