Номер РУ РЗН 2013/443

Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностей

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/443 на медицинское изделие «Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностей» производства "БД Швейцария Сарл" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923167
Дата первичной регистрации
18.04.2006
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия версии
с 22.09.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БД Швейцария Сарл"
Швейцария, Route de Crassier 17, Business Park Terre­-Bonne, Batiment А4, 1262 Eysins, Switzerland
Заявитель
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Представитель в РФ
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944400
Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 2

ДатаТипОписание
22.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
04.04.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.09.2020РЗН 2013/443Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностейДействует
18.04.2006ФС № 2006/514Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PKс принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
04.04.2013РЗН 2013/443Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностейВнесено изменение

Модели изделия 24

Название
01Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA с принадлежностями
02Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA GS с принадлежностями
03Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA GH с принадлежностями
04Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA CC с принадлежностями
05Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA GW с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/443»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БД Швейцария Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/443?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.