Пеленки впитывающие медицинские для ухода за лежачими больными, одноразовые по ТУ 9398-001-66252246-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12823 на медицинское изделие «Пеленки впитывающие медицинские для ухода за лежачими больными, одноразовые по ТУ 9398-001-66252246-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "Оптимакс" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2011
- Период действия версии
- с 29.12.2011 до 23.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Оптимакс"630008, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул.Серебренниковская, д.19/1, офис 706Юр. адрес: 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул.Планетная, д.30
- Заявитель
- ООО "Оптимакс"630008, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул.Серебренниковская, д.19/1, офис 706Юр. адрес: 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул.Планетная, д.30
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 19.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2020 | ФСР 2011/12823 | Пеленки впитывающие медицинские для ухода за лежачими больными, одноразовые по ТУ 9398-001-66252246-2011 | Действует |
| 23.01.2017 | ФСР 2011/12823 | Пеленки впитывающие медицинские для ухода за лежачими больными, одноразовые по ТУ 9398-001-66252246-2011 | Внесено изменение |
| 29.12.2011 | ФСР 2011/12823 | Пеленки впитывающие медицинские для ухода за лежачими больными, одноразовые по ТУ 9398-001-66252246-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пеленки впитывающие медицинские для ухода за лежачими больными, одноразовые по ТУ 9398-001-66252246-2011-со средней впитываемостью 60 х 60 см, |
| 02 | Пеленки впитывающие медицинские для ухода за лежачими больными, одноразовые по ТУ 9398-001-66252246-2011-со средней впитываемостью 60 х 90 см. |
| 03 | Пеленки впитывающие медицинские для ухода за лежачими больными, одноразовые по ТУ 9398-001-66252246-2011-с высокой впитываемостью 60 х 60 см, |
| 04 | Пеленки впитывающие медицинские для ухода за лежачими больными, одноразовые по ТУ 9398-001-66252246-2011-с высокой впитываемостью 60 х 90 см, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12823»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Оптимакс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12823?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.